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【收藏】类器官/器官芯片相关标准
发布日期:2025-01-23

1、2024年3月,团体标准《人肝内胆管癌类器官培养与鉴定》发布

这是国内首个肝内胆管癌类器官团体标准,由青岛市医养健康产业促进会归口。该标准规定了人肝内胆管癌类器官的伦理要求、技术要求和检测方法。适用于患者来源的人肝内胆管癌类器官的培养和鉴定,以及基于人肝内胆管癌类器官开展个体精准医疗和药物开发等研究和转化。

原文链接:https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/106012/


2、2024年7月,团体标准《基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术》发布

该标准给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求,适用于医药企业、科研机构等试验人员开展基于人源肝脏类器官肝细胞脂肪变和胆汁淤积相关的药物肝脏毒性评价,是肝脏类器官在药物安全性评价中的应用这一领域的首个团体标准。

全文下载链接:https://www.ttbz.org.cn/StandardManage/Detail/109340/


3、2024年11月,《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》发布

中国抗癌协会发布了最新《中国抗癌协会脑胶质瘤整合诊疗指南》(2024版),这是指南中首次推荐类器官体外药敏试验可在临床脑胶质瘤精准诊疗中进行应用,为精准临床诊疗个体化用药提供了重要的技术支持,标志着脑胶质瘤的诊疗迈入更加精细化的个体化诊疗模式,也标志着体外药敏检测技术在肿瘤个体化精准用药指导临床实践应用中迈出关键一步。

全文下载链接:https://cacaguidelines.cacakp.com/pdflist/detail?id=415