背景与意义

• 在精准医疗时代，肿瘤靶向治疗及免疫治疗快速发展，患者对个体化精准药物治疗的需求增加。除了基于肿瘤分子分型指导药物选择外，新兴的功能性检测技术如类器官药物敏感性检测，也为个体化精准治疗提供了帮助。
• 肿瘤类器官是将患者来源的新鲜肿瘤组织经体外三维（3D）细胞培养系统建立的，与患者肿瘤特征高度相似的立体模型，其药物敏感性检测在预测患者疗效中的准确性较高，因此广受关注。
• 目前，虽然类器官在指导临床治疗中的应用尚处于起步阶段，但是利用肿瘤类器官指导患者治疗的需求日趋增长，为了推动肿瘤类器官药物敏感性检测在临床中的规范应用，国内相关领域专家基于国内外的研究报道数据，制定了本专家共识，且后续将继续根据研究进展进行修订。

专家共识要点

• 肿瘤类器官概述：
  肿瘤类器官是直接来源于患者肿瘤组织的离体三维模型，与患者肿瘤的病理组织学特征、分子特征、药物敏感性等保持高度一致，可用于指导临床精准治疗。
• 药物类型：
  可用于检测化疗药物、靶向药物，但需考虑药物作用靶点及机制。对于某些需体内代谢发挥作用的化疗药物，建议用活性代谢产物进行检测；对于抗血管生成靶向药物，需考虑其作用位点及机制，单独的肿瘤类器官可能不适用；免疫治疗药物不建议用单独的肿瘤类器官进行检测，未来可通过共培养技术进行探索。
• 应用场景：
  包括标准治疗失败的肿瘤患者；缺乏标准治疗方案的罕见或难治性肿瘤患者；现有指南推荐级别较低且很可能无法从推荐方案中获益的患者；多原发肿瘤且无法决定治疗策略的患者；超说明书适应症用药的患者等。
• 检测流程：
  涉及患者签署知情同意书、肿瘤组织采集与送检、肿瘤类器官培养与药物敏感性检测和结果判读等环节。检测报告应提供详细信息及关键结论性描述，建议组织多学科团队综合判读，为患者制定治疗策略。